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    中国新药研发被指成本高 业者建言完善临床试验数据监管办法

      发布时间:2019-05-07 21:29

      “无论是中国还是美国,目前新药研发的成本都太高,不可能持续,一定要有新的方法来降低成本。“近日,国投创新医疗健康首席科学家何如意表示,降低研发费用是降低药价的根本,基于此,中国在新药申请中接受境外临床试验数据。不过,监管部门应如何接受临床试验数据?企业又应如何进行申报?多位具备中美药监背景的业内人士指出,其中细节仍待完善,或应借鉴国外最新思路。

      何如意是在2019年药明康德健康产业论坛上发表上述观点。他曾任国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)首席科学家,此前还任职美国食品药品监督管理局(FDA)17年。

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